8月4日,從保定市競秀區(qū)行政審批局獲悉,安裝公司成功取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》證書,備案編號:冀保藥監(jiān)械經(jīng)營備20221199號。
2021年11月底,公司啟動申請辦理《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證》事宜,該申請由國家食藥監(jiān)局和保定市競秀區(qū)審批局雙重審批,線上線下同步進行。歷經(jīng)半年時間,在有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)大力支持下,公司終于取得了包括經(jīng)營場所和庫房的租賃協(xié)議、平面布置圖及不動產(chǎn)權(quán)證書等在內(nèi)的原件,錄制視頻資料并上傳成功。
公司取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》,為公司未來開拓醫(yī)療健康領(lǐng)域、確保項目承攬概率打下堅實基礎(chǔ)。
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案類別如下:
2002分類目錄包括:6815注射穿刺器械、6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備、6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備、6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備、6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備、6840臨床檢驗分析儀器(診斷試劑除外)、6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具、6870軟件。
2017分類目錄包括:01有源手術(shù)器械、06醫(yī)用成像器械?、07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械、08呼吸、麻醉和急救器械、09物理治療器械、21醫(yī)用軟件、22臨床檢驗器械。